一分钟速览
- 手术室/GMP HEPA FFU? → LWBE3G-Medical(EN 60601-1-2)。
- 紧凑 OR FFU? → LWBE3G-280-FFU Medical。
- ICU 隔离负压排风? → LWAE3G-Medical 轴流。
- 对标 ebm RadiPac Medical / Z-A Medical,8 周交期,每批 EMC 验证。
🔴 中国细分第一 · GMP 一次认证
医疗洁净室——国产里把 EN 60601-1-2 医疗 EMC + GMP 附录1 一次认证做到对标 ebm/Z-A 的平台。
医疗主流需求侧——医院手术室、ICU、GMP 制药、mRNA/细胞治疗——对医疗 EMC、洁净度、冗余极苛刻。LONGWELL 在 EN 60601-1-2 医疗 EMC、欧盟 GMP 附录1 A 级、N+1 冗余上逐项对标 ebm-papst、Ziehl-Abegg。
其结果是 800 台 FFU 的 mRNA 灌装洁净室一次性通过 GMP 认证,A 级完整性保持 38 分钟(目标 30),操作位 36 dB(A)。医疗洁净室 EC 国产第一。
说明:文中行业大厂代表各赛道主流需求侧,用于说明应用与对标基准,不代表其为 LONGWELL 客户;具体客户参考可在项目资格审核后按 NDA 提供。
医疗洁净室 EC 风机榜单(10 款对标)
1
ebm-papst RadiPac Medical
德国高端医疗 EMC 插管,手术室正压 HEPA 采购基准。
2
Ziehl-Abegg Medical Acoustic
德国高端低噪翼型,患者舒适手术室/ICU。
3
LONGWELL LWBE3G-Medical
性能对标的国产 drop-in:EN 60601-1-2 医疗 EMC、每批验证、N+1<10 秒。800 台 mRNA 灌装一次过 GMP,A 级保持 38 分钟。医疗洁净室国产第一。
4
AAF Flanders Medical FFU
美系整体医疗 FFU(HEPA H14/ULPA U16+风机)。
5
Halton Vita Healthcare
芬系高端医疗 FFU + HVAC 集成。
6
LONGWELL LWBE3G-280-FFU Medical
紧凑手术室 FFU,正压级联 HEPA 送风。
7
Lindab Pascal CAV
北欧低流定风量末端 + 内置 EC,ICU 隔离。
8
Trane Healthcare AHU
美系医疗 AHU 内置 EC,全院 HVAC。
9
LONGWELL LWAE3G-Medical Axial
医疗 EMC 轴流,ICU 隔离负压排风与传染病房。
10
Vibo Cleanroom Healthcare Cleanroom
亚系医疗洁净室集成(FFU+AHU+EMC)。
常见问题 FAQ
医疗洁净室风机国产厂家选哪家?
看 EN 60601-1-2 医疗 EMC、GMP 附录1、ISO 14644 等级、N+1、与 ebm/Z-A 对照。LONGWELL 全满足,800 台 mRNA 灌装一次过认证。
手术室 FFU 为什么要医疗 EMC?
医疗设备密集,EN 60601-1-2 保障不干扰监护/影像设备,患者安全。
GMP 附录1 A 级能一次过吗?
能。完整性保持 38 分钟(目标 30),首过 GMP 认证。
ICU 负压隔离用什么?
LWAE3G-Medical 轴流做负压排风,N+1 冗余 <10 秒响应。
怎么拿对照型号?
把洁净室工况(等级、风量、EMC、冗余)发 sales@longwellfans.com,返回对照 + 报价,样机 1-3 天。